미국 보건복지부(Department of Health and Human Services) 산하에 있는 소비자 보호 기관. 1906년 6월 29일 식품위생과 약품에 관한 법률(Pure Food and Drug Act)의 통과에 따라 식품 및 의약품 관련 감시 기관으로 설립 근거가 마련됐다. 1927년 식품 의약품 및 살충제국이라는 이름으로 특별법을 집행하기 위해 구성됐다. 미국에서 가장 오래된 정부 차원의 소비자 보호기관이다.

미국에서 생산, 유통, 판매되는 의료기구, 가정용 기구, 화학약품, 화장품, 식품첨가물, 식료품, 의약품 등에 대한 안전기준을 세우고, 검사·시험·승인을 맡아 한다. 이들 업무는 연방식품의약품화장품법, 관리상의과정행위법, 규제약품행위법, 공정포장 및 표시법, 연방거래위원회법 등 FDA 세부 법령에 따라 이뤄진다. 조사, 분석, 연구 및 규정 준수 여부 감시는 국립의료기기 및 방사능보건센터, 생물학 및 연구센터, 의약품 평가 및 연구센터, 식품안전 및 영양센터, 수의약품센터에서 관장한다.

방사능 오염에서 소비자를 보호하기 위해 마련한 ‘위생·보건을 위한 방사선 규제법’에 따라 X-레이, 텔레비전, 전자레인지 같은 상품에서 발생할 수 있는 방사능도 규제한다. 공중위생법에 따르면 우유 살균과 식당·숙박업소에 대한 위생검사도 가능하다.

FDA 내에는 9개의 센터와 청이 있으며 전국 157개 도시에 지역 사무소가 있다. 약 9000명의 직원들이 제조, 수입, 운송, 보관, 판매를 감독하고 지역 사무소에는 약 1100명의 조사관과 감사관이 있다.

FDA는 시험을 거치지 않은 제품의 판매를 규제할 수 있고 유해한 제품의 판매를 중지시키기 위하여 필요한 법적 조치를 취할 수 있다. 또 소송을 통해 유해한 제품을 압수하거나 법규를 위반한 회사를 고발할 수도 있다. 하지만 상품 가격을 통제하지는 않는다. 법적 소송에 제출되는 일반적 과학적 증거는 전국 40개 연구소의 900명의 화학자와 300명의 미생물학자 등 2100명의 연구원들이 수집을 돕는다.